Proyecto “Moviendo las Respuestas al VIH y la Tuberculosis hacia el 95-95-95 y la Sostenibilidad con Enfoque en Poblaciones Clave y Vulnerables”, Componente de Tuberculosis.

TÉRMINOS DE REFERENCIA

CERTIFICACIÓN DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA DE LA RED DE LABORATORIO DE TUBERCULOSIS, HONDURAS 2026.

PROCESO No. SC-UAFCE-FM-TB-001-2026

1. Antecedentes

El Fondo Mundial, fundado en enero 2002, impulsa técnica y financieramente programas de VIH, Tuberculosis y la Malaria de los países miembros gestionando y asignando recursos adicionales de manera sostenible y significativa para reducir las infecciones y mitigar sus repercusiones.

Para el período 2026-2027, se aprobó la Subvención VIH/TB con el propósito de fortalecer la respuesta nacional; financiando acciones de prevención, diagnóstico y tratamiento con enfoque en poblaciones clave y vulnerables, fortaleciendo el sistema de salud y su red de laboratorios.

En este marco, la certificación de las Cabinas de Seguridad Biológica (CSB) es fundamental para garantizar la seguridad en el manejo de muestras de tuberculosis, protegiendo al personal y al medio ambiente. Las CSB certificadas aseguran el cumplimiento de estándares internacionales para realizar actividades de descontaminación de muestras, identificación del complejo Mycobacterium tuberculosis y las pruebas de farmacosensibilidad (PFS), contribuyendo al diagnóstico preciso y tratamiento oportuno. 

La certificación periódica de las Cabinas de Seguridad Biológica constituye un requisito indispensable para garantizar condiciones seguras de trabajo en laboratorios que procesan muestras potencialmente infectocontagiosas, conforme a lineamientos internacionales de bioseguridad aplicables a laboratorios de tuberculosis y a las recomendaciones técnicas de la OMS y la norma NSF/ANSI 49.

El Laboratorio Nacional de Tuberculosis, solicita la contratación de un consultor (a) que realice la certificación de las CSB de la red de laboratorio, mediante el financiamiento de la Subvención VIH/TB. 

2. Objetivo de la consultoría.

Certificar técnicamente doce (12) Cabinas de Seguridad Biológica Clase II de la Red de Laboratorios de Tuberculosis, asegurando el cumplimiento de los estándares internacionales (NSF/ANSI 49 o equivalente) verificando su funcionamiento, integridad y condiciones de bioseguridad para el procesamiento seguro de muestras de TB. 

1. Nota: Se aclara que la consultoría se limita a la certificación de las CSB, sin incluir mantenimiento correctivo. En caso de detectarse fallas, estas deberán ser notificadas al Laboratorio Nacional de Tuberculosis para su gestión.

    

2. Resultados esperados

    

   1. Cabinas de Seguridad Biológica por certificar:

4. Productos 

   1. Plan de trabajo y cronograma de actividades, incluyendo objetivos, metodología, actividades y recursos necesarios.

   2. Certificación de doce (12) CSB de acuerdo con la normativa internacional (NFS). Ver detalle en el cuadro del inciso 3.

   3. Informe individual por cada cabina certificada, que recopile la siguiente información: 

• Información general: nombre del laboratorio, ubicación, fecha de la certificación, marca, modelo, número de serie y dimensiones.
• Objetivo de la certificación.
• Normativa de referencia: registrar las normas nacionales e internacionales utilizadas como referencia para la certificación. Anexo 1: Protocolo de Pruebas Obligatorias (Norma NSF/ANSI 49)
• Procedimiento de certificación implementado.
• Resultados: presentar de manera clara y precisa los resultados obtenidos en cada prueba, realizando un comparativo con los estándares utilizados.
• Conclusiones: emitir una conclusión clara si las CSB cumplen o no los requisitos de certificación y justificarlo de acuerdo con los resultados obtenidos.
• Recomendaciones: proporcionar recomendaciones de presentarse desviaciones en las pruebas realizadas y sugerencias para el mantenimiento preventivo de las CSB.
• Etiquetado Físico: Se recomienda que, tras la aprobación de cada Informe Individual, el consultor deberá colocar una etiqueta física (sticker) en cada CSB certificada que contenga la fecha de certificación y la fecha de vencimiento y estado de certificación.

• Anexo: fotografías del proceso de certificación de las CSB y los equipos utilizados, hojas de datos de medición.

   

  1. Informe final consolidado, este debe incluir un resumen general de las CSB certificadas. 

Nota: Todos los informes y documentación técnica deberán presentarse en idioma español.

5. Coordinación 

La coordinación de la ejecución de la consultoría estará bajo la responsabilidad del Laboratorio Nacional de Tuberculosis.

6. Plazo de ejecución 

7. La consultoría tendrá un plazo máximo de diez (10) días calendario para la ejecución técnica de las actividades, contados a partir de la aprobación del Plan de Trabajo y la emisión de la Orden de Inicio respectiva. La vigencia contractual será de treinta (30) días calendario, para efectos administrativos.

   1. El Informe final deberá presentarse el último día de la consultoría. 

8. Distribución de los días contratados para realizar la certificación de las CSB

8. Cronograma de Pagos 

Nota: Los costos de la consultoría serán detallados en lempiras y en caso de estimarse en dólares, se aplicará la tasa de cambio establecida en el presupuesto de la Subvencion VIH/TB 2026-2027(tasa fija), la cual es de L25.0574 por un dólar de los Estados Unidos de América

1. El comité técnico contará con un plazo máximo de cinco (5) días calendario para   revisar cada producto y emitir observaciones. El consultor dispondrá de hasta tres (3) días calendario para subsanar observaciones

9. Términos y condiciones de la contratación.

   1. Empresas internacionales, para efectos de contratación en Honduras, deberán estar inscritas o autorizadas para ejecutar actos de comercio en el país, lo anterior de acuerdo con lo establecido en el artículo 308 del Código de Comercio de Honduras. Adicional a esto deberán contar con un representante legal debidamente acreditado en el país. 

   2. El contrato será suscrito entre el Consultor/Empresa y la Secretaría de Salud. 

   3. En caso de incumplimiento, el contrato podrá rescindirse en cualquiera de las etapas de la consultoría, cuando así se estime conveniente, reconociéndose únicamente los productos presentados. 

   4. El consultor/empresa deberá disponer de tiempo completo y contar con equipos de medición debidamente calibrados. Dichos instrumentos deberán poseer certificados de calibración vigentes con trazabilidad al NIST (National Institute of Standards and Technology) o a organismos internacionales equivalentes.

   5. El consultor/empresa será el único responsable de la gestión, movilización y desmovilización de todo el equipo especializado, herramientas y reactivos necesarios para la ejecución de los servicios. Esto incluye, de manera enunciativa pero no limitativa las siguientes obligaciones:

• Gestión Aduanera y Permisos: El Consultor deberá gestionar por su propia cuenta y costo todos los trámites de importación temporal o definitiva, desaduanaje y retiro de equipos en los puertos o aduanas correspondientes.

• Cumplimiento ante ARSA y Entes Reguladores: Según se requiera, es responsabilidad exclusiva del Consultor obtener las autorizaciones, licencias o permisos especiales ante la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) y cualquier otra autoridad competente en Honduras, tanto para el ingreso de reactivos y químicos como para su disposición final o reexportación.

• Costos Operativos: Todos los costos derivados de aranceles, tasas portuarias, almacenaje, transporte interno, manejo de materiales peligrosos y honorarios de agentes aduanales serán cubiertos íntegramente por el consultor/empresa.

• Retiro de Equipo: Una vez finalizado el servicio, el consultor/empresa queda obligado a realizar el retiro total de sus equipos y excedentes de reactivos del territorio nacional (o de las instalaciones del contratante), cumpliendo con la normativa ambiental y legal vigente.

• El consultor será responsable de cualquier daño ocasionado a equipos, infraestructura o personal derivado de negligencia durante la ejecución de la consultoría

  1. La revisión y aprobación de los productos estará a cargo de un comité técnico integrado por representantes del LNTB, Programa de TB y Global Communities/CHF; el pago de todos los productos estará sujeto a aprobación por parte de este comité

  2. Se aplicará una retención, de costos por honorarios profesionales 

     1. Para consultores (personas naturales) o empresas (jurídicas) domiciliadas o residentes en el país (nacionales):

• Conforme al Artículo 50 de la Ley del Impuesto Sobre la Renta, se retendrá un 12.5% del monto de los pagos o créditos que efectúen al consultor (personas naturales) residentes en Honduras, relacionado con el impuesto sobre la renta por concepto de honorarios profesionales; la retención será aplicable en el caso de que el consultor no presente su constancia de pagos a cuenta vigente.
• En el caso de que el postulante sea una empresa y emita facturas por sus servicios, no se realizar retención conforme a lo indicado en el párrafo anterior, en este caso se otorgara orden de compra exenta, por consiguiente, la propuesta no debe incluir el 15% de correspondiente al Impuesto Sobre Ventas.
• Para cada uno de los pagos, se deberá presentar sus recibos por honorarios profesionales, o la factura en el caso de que el postulante sea una empresa; lo anterior cumpliendo con lo determinado en el Reglamento del Régimen de Facturación, Otros Documentos Fiscales y Registro Fiscal de Honduras.

La exclusión del 15% ISV aplica únicamente a empresas que emitan factura. Los consultores individuales deberán incluir el impuesto en sus recibos de honorarios

1. Para consultores (personas naturales) o empresas (jurídicas), no residentes o no domiciliadas en el país

• Conforme al Artículo No.5 de la Ley del Impuesto Sobre la Renta, a las personas naturales (consultor) o jurídicas (empresa), no residentes o no domiciliadas en el país, se retendrá un 25% a las de los ingresos brutos obtenidos de fuente hondureña en concepto de impuesto sobre la renta por servicios dentro del territorio nacional.
• En el caso de las personas jurídicas (empresas), deberán estar inscritas o autorizadas para ejecutar actos de comercio en Honduras, lo anterior de acuerdo con lo establecido en el artículo 308 del Código de Comercio de Honduras.

10. Calificaciones y experiencia del consultor

    1. Nivel Académico:

• Profesional universitario o técnico con formación en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Electrónica u otra disciplina afín, con acreditación vigente como Certificador de Campo (Field Certifier) bajo estándares internacionales (ejemplo: NSF/ANSI 49) o  con una certificación equivalente reconocido internacionalmente. Esta acreditación debe facultar al consultor o empresa para realizar procesos especializados de certificación de Cabinas de Seguridad Biológica, garantizando el cumplimiento de normas internacionales de bioseguridad y calidad.
•  

  1. Experiencia:

• Mínimo tres (3) años en certificación de CSB, preferiblemente con experiencia complementaria en: mantenimiento, instalación y reparación de CSB.

  1. Conocimiento:

• El consultor o la empresa deberá acreditar conocimiento actualizado y comprobado de normas y estándares internacionales aplicables a la certificación de Cabinas de Seguridad Biológica (CSB), como NSF/ANSI 49 u otros equivalentes reconocidos, garantizando la correcta aplicación de procedimientos y el cumplimiento de criterios de bioseguridad, calidad y confiabilidad en entornos de laboratorio.

11. Envío de propuestas y proceso de selección y evaluación. 

    1. Evaluación y Selección:

Las hojas de vida y documentación soportes que se entreguen en tiempo y forma, serán revisadas y se realizará comunicación solamente con el profesional que reúna los requisitos para realizar esta consultoría. 

El comité de evaluación estará integrado por los siguientes representantes:

• Laboratorios Nacional de TB (1),
• Programa de TB (1),
• Global Communities/CHF (1)

Los miembros del comité tomarán en consideración los siguientes criterios: 

1. Documentación requerida: se analizará sobre la base de Cumple/No Cumple. Para realizar la evaluación técnica deberá cumplir con la presentación de la totalidad de la documentación requerida, según se detalla a continuación.

• Carta de expresión de interés firmada y de aceptación de los términos de referencia. 

• Currículo Vitae completo y actualizado con copias de títulos, diplomas, certificación vigente emitido por organismo internacional reconocido que lo acredita para certificar Cabinas de Seguridad Biológica y certificación vigente de los equipos a utilizar para la certificación de las CSB.

• Las propuestas deberán presentarse en idioma español. La propuesta técnica deberá incluir los objetivos, metodología y actividades, mientras que la económica deberá detallar los costos de la consultoría expresados en lempiras. En caso de que los costos se estimen en dólares, los pagos se realizarán en lempiras utilizando la tasa de cambio fija establecida en el presupuesto de la Subvencion VIH/TB 2026-2027 (L25.0574 por un dólar estadounidense). Ambas propuestas deberán presentarse en papel membretado, firmadas y selladas por el oferente.

• Presentación de al menos dos (2) cartas de referencias de trabajos similares.

• Copia de documento de identificación personal: pasaporte/ cedula o tarjeta de identidad.

La persona o empresa preseleccionada será contactada para informarle de la decisión. Cumpliendo con normativa vigente, la selección será comunicado al resto de participantes en el proceso.

12. Criterios de evaluación.

La adjudicación del proceso se otorgará a la propuesta que obtenga la puntuación combinada más alta (suma de las evaluaciones de Propuestas Técnica y Económica).

1. Evaluación Técnica (80%)

La puntuación máxima que puede obtenerse en la evaluación técnica es de 100 puntos y deberá ponderarse a un 80%, porcentaje mínimo aceptable en esta evaluación para que la propuesta sea aceptada y evaluada positivamente y pasar a la evaluación económica.

2. Propuesta Económica (20%) 

La Propuesta Económica con menor costo obtendrá la máxima puntuación; las propuestas restantes recibirán una evaluación porcentual en base al monto de la propuesta más baja.

13. Derechos de autor y otras condiciones

Derecho de Autor: Los derechos de propiedad que se generen sobre los productos de esta consultoría corresponderán a la Secretaría de Salud de Honduras, garantizando al Fondo Mundial el acceso, disposición o reproducción de la información parcial o total.

14. Instrucciones para el Proveedor

    1. Instrucciones especiales a los oferentes: 

• Todas las Ofertas deben ser presentadas, firmada y sellada por el consultor o la empresa; la Unidad Administradora de Fondos de Cooperación Externa (UAFCE) espera que todos los proveedores cumplan con el Código de Conducta del Fondo Mundial del proyecto “Subvención HND-C-CHF (4708), Acuerdo de Financiamiento No. 20276-AF-F1-26-01, Componente de Tuberculosis para la implementación del PROYECTO “MOVIENDO LAS RESPUESTAS AL VIH Y LA TUBERCULOSIS HACIA EL 95-95- 95 Y LA SOSTENIBILDAD CON ENFOQUE EN POBLACIONES CLAVE Y VULNERABLES ", financiado por el Fondo Mundial que se encuentra en el siguiente enlace: https://www.theglobalfund.org/media/6888/corporate_codeofconductforsupp… 319006426670000

  1. Fecha de presentación de la propuesta: 

Jueves 11 del mes de junio del año 2026 hasta las 2:00 pm horas. Tegucigalpa, Honduras.

2. Cronograma del Proceso

3. Período de Consultas y/o Aclaratorias

• El periodo asignado para consultas y/o aclaratorias deben ser enviadas antes de las 4:00 p.m. del día martes 02 de junio del del 2026, a través de correo electrónico a: [email protected]; cualquier información proporcionada a un Oferente en relación con esta convocatoria, será proporcionada a todos los Oferentes como una modificación a este proceso; por medio de correo electrónico, con un tiempo mínimo de cinco (5) días hábiles antes de la fecha de cierre de proceso.
• La UAFCE se reserva el derecho de responder a la empresa o compañía que ha realizado alguna consulta y/o aclaratoria en caso de que lo considere necesario.

  1. Forma de Presentación de la Propuesta:

     1. La propuesta física debe presentarse en sobre sellado y rotulado de la siguiente forma: 

Parte Central, Dirigida a: Unidad Administradora de Fondos de Cooperación Externa (UAFCE), Secretaría de Salud. 

• Atención: Oficina Departamento de Adquisiciones.
• Nombre y número del Proceso:
• Dirección: Centro Cívico Gubernamental, Torre 1, piso 22. Teléfono: 2242-8461 / Correo: [email protected]

Parte Superior izquierda: 

• Nombre completo del Consultor/Empresa:
• Dirección exacta, número de teléfono y correo electrónico. 

  1. Electrónica: Por correo electrónico dirigido a: [email protected] 

Nota: en caso de discrepancia la versión física es oficial.

4. Forman parte de la propuesta lo siguiente:

El consultor o la empresa declara, bajo juramento, que no se encuentra comprendido en ninguna de las prohibiciones ni inhabilidades establecidas en los artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado.

15. Validez de las propuestas

Las propuestas tendrán validez por un periodo de 90 (noventa) días calendario a partir de la fecha de presentación de las propuestas y deberán indicar esta disposición en la oferta presentada.

La UAFCE podrá solicitar la ampliación del período de validez de las propuestas. Dicho requerimiento se realizaría de manera formal y documentada. Durante el período de extensión, el oferente no podrá efectuar modificaciones a la propuesta presentada.

16. Fuente de financiamiento de la consultoría

La presente consultoría será financiada con fondos de la Subvención HND-C-CHF (4708) de FONDО MUNDIAL; Acuerdo de Financiamiento No. 20276-AF-F1-26-01, Componente de Tuberculosis del PROYECTO “MOVIENDO LAS RESPUESTAS AL VIH Y LA TUBERCULOSIS HACIA EL 95-95- 95 Y LA SOSTENIBILDAD CON ENFOQUE EN POBLACIONES CLAVE Y VULNERABLES" firmado entre Global Communities como receptor principal del Fondo Mundial y la Secretaría de Salud.

Anexo 1:

Protocolo de Pruebas Obligatorias (Norma NSF/ANSI 49)

Para cumplir con el Objetivo de la Consultoría y asegurar la protección del personal ante muestras de Mycobacterium tuberculosis, el consultor deberá realizar y documentar individualmente las siguientes pruebas por cada una de las doce (12) CSB detalladas en el listado:

1. Pruebas de Desempeño de Flujo de Aire

• Velocidad del Flujo de Entrada (Inflow Velocity Test): Determinación de la velocidad del aire que entra por la apertura frontal para asegurar la contención del operador.
• Velocidad del Flujo Descendente (Downflow Velocity Test): Medición de la uniformidad del aire que desciende sobre la superficie de trabajo para garantizar la protección del producto/muestra.

2. Integridad de los Filtros HEPA

• Prueba de Fugas del Filtro (HEPA Filter Leak Test): Utilización de un aerosol de desafío (PAO o similar) y un fotómetro para verificar que no existan fugas en el medio filtrante ni en los sellos.
• Eficiencia de Filtración: Confirmación de que el sistema mantiene los estándares de limpieza de aire requeridos por la normativa de referencia.

3. Pruebas de Visualización (Patrones de Flujo)

• Prueba de Humo (Airflow Visualization): Validación visual de que el aire es laminar, no presenta turbulencias y que el aire ambiental no ingresa a la zona de trabajo (excepto por la rejilla de entrada).

4. Pruebas de Seguridad y Confort

• Prueba de Estanqueidad del Gabinete: Verificación de que no existan fugas en las uniones de la estructura de la cabina.
• Pruebas de Confort: Medición de niveles de ruido (dB), intensidad lumínica (Lux) y vibración, comparándolos con los límites establecidos por la NSF.

Anexo 2:

FORMATO DE CARTA OFERTA ECONÓMICA

Señores

Unidad Administradora de Fondos de Cooperación Externa (UAFCE)

Atención: Coordinación General

Presente

Proceso No. XXXXCXXX-FM-TB-00xxxxx-2026

Estimados Señores UAFCE,

En calidad de oferente, después de haber examinado las instrucciones, especificaciones técnicas y demás documentos proporcionados por ustedes y de conocer todos los requerimientos pertinentes, se ofrece los servicios de consultoría de acuerdo con lo indicado en los términos de referencia por un monto en LEMPIRAS [introducir valor números y letras], según el siguiente cuadro:

NOTA: En el caso de que su cobro sea mediante factura, los precios no deben incluir el 15% correspondiente al Impuesto Sobre Ventas.

Esta oferta tendrá validez por un periodo de 90 días a partir de la presentación de esta.

De resultar seleccionada mi propuesta, me comprometo a cumplir y presentar todos los requisitos establecidos en los presentes términos de referencia.

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FIRMA Y SELLO

Anexo 3:

DECLARACIÓN JURADA SOBRE PROHIBICIONES O INHABILIDADES

Yo, ____________________________________mayor de edad, de estado civil ________________________________, de nacionalidad _____________________________, con domicilio en _________________________________________y con Tarjeta de Identidad/pasaporte No. _______________________________________actuando en mi condición de representante legal de [Indicar el Nombre de la Empresa/Persona Natura), por la presente HAGO DECLARACIÓN JURADA: Que ni mi persona ni mi representada se encuentran comprendidos en ninguna de las prohibiciones o inhabilidades a que se refieren los artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado. 

En fe de lo cual firmo la presente en la ciudad de _________________________Departamento de____________________________, a los días de_____________________ mes de ______________. 

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FIRMA Y SELLO