Resumen
Ingeniero de Calidad II (Sistemas de Calidad): Administración de Proveedores mediante la evaluación, monitoreo de Indicadores de Calidad y coordinación de actividades de Inspección de Recibo de Materias Primas; Administración de reclamos de cliente y del Sistema de Calidad de la Planta velando que los procedimientos locales, globales y las regulaciones bajo las cuales estamos certificados se cumplan de manera sistemática y estándar mediante la ejecución de auditorías internas que aseguren el cumplimiento.
RESPONSABILIDADES
Sistemas de calidad 1. Administración de los sistemas/módulos en ETQ: a. CAPA: Revisión semanal de CAPAs para verificar estado, fechas de vencimiento de récords y acciones.
QNC (Sistemas de Calidad/ Proveedores/ Auditorías Interna/Externa): Revisión semanal de QNCs para verificar estado, fechas de vencimiento de récords y acciones.
Change Control: Revisión semanal de las acciones y récords asignados en el módulo de Change Management.
Administración del sistema de auditorías internas en la planta, a través de la calendarización anual de auditorías internas para la revisión de procesos y el cumplimiento de procedimientos locales/globales.
Facilitador del Management Review local, recopilando y actualizando la información del departamento de calidad y consolidando la información de los otros departamentos para el cumplimiento de los requerimientos del procedimiento global.
Proporcionar entrenamientos al personal de las regulaciones de FDA (21CFR820) (conocimiento general), de ISO13485 y MDSAP, entrenando al personal estratégico, para que conozcan los requerimientos regulatorios y se cumplan.
Administrador y facilitador de la presentación mensual “Honduras Quality Review”, presentando el estatus de CAPAs, QNCs (Sistemas de Calidad/ Proveedores/ Auditorías Interna/Externa) y Desviaciones a los dueños de récords, con las fechas límites para cumplimiento y cierre de las acciones, para que se realicen en las fechas establecidas y poder determinar al cierre de la reunión las tendencias identificadas y acciones con las que se procederá producto de esta tendencia.
Desarrollo de métricos, mantenimiento y cambios de layout del sistema de Pest Control en planta.
Seguimiento del estatus de reclamos de cliente y cumplimiento de las fechas de cada fase de los reclamos abiertos a través del analista de reclamos de cliente.
Desempeña la función de respaldo (back-up) del analista de reclamos de clientes cuando se hayan ausencias prolongadas o cuando sea necesario.
REQUISITOS
Educación: Ingeniero Industrial o carrera a fin.
Conocimientos del idioma inglés a un 100%
Conocimiento en Microsoft Office (PowerPoint, Excel, Word).
Conocimiento básico de técnicas estadísticas
Cinco (5) años en área de calidad
Conocimiento de manufactura de clase mundial (No indispensable).